Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – улипристала ацетат 5,00 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «ES5» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Улипристал.
Код АТХ G03XB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После однократного приёма внутрь дозы 5 мг или 10 мг улипристала ацетат быстро всасывается, достигая примерно через 1 час после приёма максимальной концентрации (Cmax) 23,5 ± 14,2 нг/мл и 50,0 ± 34,4 нг/мл, соответственно. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-∞) составляет 61,3 ± 31,7 и 134,0 ± 83,8 нг·ч/мл, соответственно. Улипристала ацетат быстро трансформируется в фармакологически активный метаболит, при этом через 1 час после приёма Cmax составляет 9,0 ± 4,4 нг/мл и 20,6 ± 10,9 нг/мл, AUC0-∞ 26,0 ± 12,0 и 63,6 ± 30,1 нг·ч/мл, соответственно. Приём улипристала ацетата в дозе 30 мг вместе с завтраком с высоким содержанием жиров приводит к снижению средней Cmax примерно на 45 %, удлинению времени достижения максимальной концентрации (tmax) (от медианы 0,75 ч до 3 ч) и 25 % повышению AUC0-∞, по сравнению с приёмом натощак. Такие же результаты получены для активного моно-N-деметилированного метаболита. Этот кинетический эффект пищи не расценивается как значимый для ежедневного приёма таблеток улипристала ацетата.
Улипристала ацетат в высокой степени (> 98 %) связывается с белками плазмы, включая альбумин, α-1-кислый гликопротеин, липопротеин высокой плотности и липопротеин низкой плотности.
Улипристал и его активный моно-N-деметилированный метаболит проникают в грудное молоко; среднее соотношение AUCt для молока/плазмы составляет 0,74 ± 0,32 для улипристала ацетата.
Улипристала ацетат быстро превращается в моно-N-деметилированный и затем в ди-N-деметилированный метаболиты. Данные in vitro показывают, что этот процесс происходит в системе цитохрома P450 с участием изофермента 3A4 (CYP3A4). Исходя из того, что метаболизм улипристала ацетата опосредован цитохромом P450, ожидается влияние печёночной недостаточности на выведение улипристала ацетата, что приведет к увеличению его действия.
Основной путь выведения – через кишечник, менее 10 % вещества выводится почками. Конечный период полувыведения улипристала ацетата после однократного приёма 5 мг или 10 мг составляет примерно 38 ч, средний клиренс около 100 л/ч. Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристала ацетат и его активный метаболит не ингибируют изоферменты CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, и 3A4, и не индуцируют изофермент CYP1A2. Таким образом, применение улипристала ацетата не должно влиять на клиренс лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии данных изоферментов.
Данные in vitro показывают, что улипристала ацетат и его активный метаболит не являются субстратами P-гликопротеина (ABCB1).
У женщин со сниженной почечной или печеночной функцией фармакокинетические исследования с применением улипристала ацетата не проводились. Из-за CYP-опосредованного метаболизма нарушения функции печени оказывают воздействие на выведение из организма улипристала ацетата в сторону его увеличения.
Фармакодинамика
Улипристала ацетат – активный при приёме внутрь синтетический селективный модулятор прогестероновых рецепторов, характеризующийся тканеспецифичным частичным антипрогестероновым эффектом.
Улипристала ацетат оказывает прямое действие на эндометрий. При начале ежедневного приёма препарата в дозе 5 мг в течение менструального цикла у большинства женщин (включая пациенток с миомой) заканчивается очередная менструация, а следующая не наступает до прекращения лечения. Когда приём препарата прекращается, менструальный цикл обычно возобновляется в течение 4 недель. Прямое действие на эндометрий приводит к специфичным для этого класса препаратов изменениям в эндометрии, связанным с модулятором рецепторов прогестерона (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes (PAEC)). Гистологические изменения представлены неактивным и слабо пролиферирующим эпителием, сопровождающимся асимметрией роста стромы и эпителия, выраженным кистозным расширением желёз со смешанными эстрогенными (митотическими) и прогестагенными (секреторными) влияниями на эпителий. Такие изменения отмечались примерно у 60 % пациенток, получавших улипристала ацетат в течение 3 месяцев. Они обратимы и исчезают после прекращения лечения, их не следует принимать за гиперплазию эндометрия.
Примерно у 5 % пациенток детородного возраста с тяжёлыми формами менструальных кровотечений толщина эндометрия больше 16 мм. У 10-15 % пациенток, получающих улипристала ацетат, эндометрий может утолщаться (> 16 мм) в ходе первого 3-месячного курса лечения. В случае повторных курсов терапии утолщение эндометрия наблюдалось с меньшей частотой (4,9% пациенток после второго курса терапии и 3,5% после четвертого). Это утолщение исчезает после прекращения приёма препарата и возобновления менструальных кровотечений. Если утолщение эндометрия сохраняется после возобновления менструаций во время периодов прерывания терапии или дольше 3 месяцев после окончания курсов лечения, следует провести стандартное обследование для исключения других заболеваний.
Улипристала ацетат оказывает прямое действие на лейомиомы, подавляя клеточную пролиферацию и индуцируя апоптоз, что приводит к уменьшению их размеров.
При ежедневном приёме улипристала ацетата в дозе 5 мг происходит подавление овуляции у большинства пациенток, о чем свидетельствует поддержание концентрации прогестерона на уровне около 0,3 нг/мл.
При ежедневном приёме улипристала ацетата в дозе 5 мг частично снижается концентрация фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), однако концентрация эстрадиола в сыворотке крови у большинства пациенток поддерживается на уровне средней фолликулярной фазы и соответствует таковой в группе плацебо.
Улипристала ацетат не влияет на концентрацию тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), адренокортикотропного гормона (АКТГ) и пролактина в сыворотке крови на протяжении 3 месяцев лечения.
Показания к применению
— предоперационная терапия умеренных и выраженных симптомов миомы матки у женщин детородного возраста старше 18 лет.
— курсовая терапия симптомов миомы матки средней тяжести и тяжёлой степени у женщин репродуктивного возраста старше 18 лет.
Продолжительность каждого курса не должна превышать 3 месяцев.
Способ применения и дозы
Внутрь по 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день независимо от приёма пищи курсами продолжительностью не более 3 месяцев каждый.
Лечение следует начинать в течение первой недели менструального цикла.
Повторный курс лечения следует начинать как можно раньше на первой неделе второго менструального цикла после окончания предыдущего курса терапии.
Лечащий врач должен проинструктировать пациентку о необходимости перерывов в применении препарата.
Исследованная продолжительность долгосрочного лечения составляет 4 курса курсовой терапии.
В случае пропуска дозы, следует принять таблетку улипристала ацетата как можно быстрее. Если приём пропущен более чем на 12 часов, то пропущенная доза не принимается, и следует просто возобновить обычный режим приёма.
При почечной недостаточности
У пациенток с лёгкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
При печёночной недостаточности
У пациенток с лёгкой степенью печёночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Эсмия® (Esmya®) — инструкция по применению, состав, аналоги .
13 июл 2015 . Описание препарата Эсмия® (Esmya®) : состав и инструкция по применению , противопоказания, цены в Энциклопедии лекарств РЛС.
Скачать файл (pdf)
7 май 2019 . новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Эсмия® .
(Ulipristal).
Лекарственное средство Эсмия® применяют для лечения умеренных и выраженных симптомов миомы матки, а также при предоперационной терапии .
ЭСМИЯ® — ЛЕЧИМ МИОМУ МАТКИ ПО-СОВРЕМЕННОМУ — www .
21 сен 2018 . Esmya® (Ulipristal acetate 5mg) is now approved (non U.S) for the long-term management of uterine fibroids in addition to the pre-operative .
Минздрав расширил показания препарата Эсмия компании .
9 мар 2016 . Препарат «Эсмия» (улипристал 5 мг) компании «Гедеон Рихтер» одобрен Министерством Здравоохранения РФ для многократного .
Эсмия: инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Эсмия — инструкция, показания к применению, показания и противопоказания . Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Эсмия на сайте 103.by.
Профиль: эсмия
эсмия. 26 лет, 7 сентября 1992, Ж. Добавить в друзья. заходила больше года назад. Регистрация: 27 сентября 2014 Рейтинг комментариев: .
ЭСМИЯ таблетки — инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав .
26 авг 2019 . ЭСМИЯ — полная информация о препарате от производителя, цена в ближайших аптеках на ЭСМИЯ, перечень аналогов.
Эсмия 0,005 n14х2 табл — цена 8011 руб., купить в интернет .
Купить Эсмия 0005 n14х2 табл по цене ⭐ 8011 руб. ⭐ в интернет аптеке в Москве, всегда в наличии, ✅ инструкция по применению Эсмия 0005 n14х2 .
Клинический опыт консервативного лечения миомы матки .
Цель исследования — изучение клинической эффективности улипристала ацетата (УА) в дозе 5 мг (Эсмия) у больных с миомой матки. Материал и .
Эсмия: инструкция, отзывы, цена, аналоги на Medside.ru
Инструкция на Эсмию рекомендует одноразовый суточный прием 1-ой таблетки перорально (внутрь), в независимости от еды. (function(w, d, n, s, t) < w = w || ; w.push(function() < .
Эсмия® (Esmya®) — инструкция по применению, состав, аналоги.
Описание препарата Эсмия® (Esmya®) : состав и инструкция по применению, противопоказания, цены в Энциклопедии лекарств РЛС.
Мнение врачей о препарате Эсмия при миоме матки и отзывы.
Миома матки является гинекологическим заболеванием, доставляющее немало дискомфорта и боли, а такой препарат, как Эсмия при миоме способен существенно облегчить самочувствие.
ЭСМИЯ таблетки — инструкция по применению. — Здоровье Mail.Ru
Инструкция по применению и аннотация к препарату, отзывы о препарате ЭСМИЯ таблетки, минимальная стоимость, фото упаковки, аналоги ЭСМИЯ, побочные эффекты.
Эсмия — официальная инструкция по применению, аналоги
Соглашение об использовании. Эсмия — официальная инструкция по применению.
Эсмия — 18 отзывов, инструкция, аналоги, цена 8497 руб.
8497 руб. Миома — это серьёзное гинекологическое заболевание, при котором образуется в матке женщины гормонозависимая Опухоль.
ЭСМИЯ® (ESMYA®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия). Контакты для обращений: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия). Код ATX: G03XB02 (Ulipristal).
Описание и инструкция препарата Эсмия. Эсмия – это гормональный препарат, который .
Инструкция по медицинскому применению препарата Эсмия (Esmya) Действующее вещество и . Описание Эсмия (Esmya) — Энциклопедия РЛС: инструкция … Эсмия (Esmya) описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания, 3D .
В процессе 3 изысканий фазы 3 у пациенток с миомами матки , получавших продукт на протяжении 3 месяцев , было сообщено о последующих второстепенных реакциях!
При начале повседневного приема продукта в дозе 5 мг на протяжении менструального цикла у основной массы дам ( включая пациенток с миомой) кончается еще одно менструальное кровотечение , а последующее не начинается! При каждодневном способе улипристала в дозе 5 мг случается пресечение овуляции у основной массы пациенток , о нежели говорит поддержание сосредоточения прогестерона на уровне в пределах 0,3 нгмл.
- Инструкция по медицинскому применению препарата Эсмия ( Esmya) Действующее вещество и …
- Эсмия ( Esmya) описание препарата: состав и инструкция по применению , противопоказания , 3D …
- Описание и инструкция препарата Эсмия. Эсмия — это гормональный препарат , который …
- Аналоги улипристала , входящие в одну фармакологическую группу и схожие , но не идентичные …
Приблизительно у 5 пациенток репродуктивного возраста с нелегкими формами менструальных кровотечений толщина эндометрия более 16 мм. Ради справедливости надо заметить , собственно далеко не все из их провели полный курс излечения , занимающий 3 месяца , а почаще заканчивали терапию на каком-нибудь рубеже. Эти проявляют , собственно в клинически ценных концентрациях улипристал и его энергичный метаболит не ингибируют изоферменты!
Разрешается единоразовое повторное проведение 3-месячного курса терапии!
У основной массы пациенток , получавших улипристал , кровотечение прекращалось на протяжении 1-й , у пациенток , получавших улипристал , было веско наибольшее сокращение объемов миомы матки , нежели в группе плацебо. У пациенток с легкой ступенью печеночной недостаточности коррекции дозы не потребуется. В доклинических изысканиях фармакологической сохранности , токсичности постоянных доз и генотоксичности вероятных опасностей для жителя нашей планеты не выявлено.
С учетом последствий раньше проделанных изысканий отдача продукта в дозе 5 мг в период 1-го курса терапии станет той же в период 2-го курса терапии , подобно дозе 10 мг. Администрация веб-сайта и творцы заметок не несут ответственности за всевозможные расходования своих средств и результаты , которые имеют все шансы появиться при применении которые были использованы web-сайта esmya инструкция . Прием улипристала в дозе 30 мг совместно с завтраком с высочайшим содержанием жиров приводит к понижению центральной , сравнивая с способом натощак.
Окончательный улипристала в последствии единоразового приема 5 либо 10 мг оформляет приблизительно 38 ч , центральный клиренс в пределах Сто лч… Основное количество второстепенных реакций были нетяжелыми либо умеренными ( 93. Cmax в 94,4 нгмл и плазменная сосредоточение 2612 нгмл. Работа в аптечных сетях конекс и биос-медиа по квалификации фармацевт. У 1015 пациенток , получающих улипристал , эндометрий имеет возможность утолщаться ( 16 мм) в процессе излечения. Повторный курс терапии нужно начинать не раньше 2 менструального цикла опосля завершения первого курса , на протяжении 1 недельки. Эти демонстрируют , собственно данный процесс случается в системе цитохрома р450 при участии изофермента 3а4 ( ). Эсмия разрешает отсрочить разрыв фолликула у дам в случае приема вещества лично перед допускаемой овуляцией. В процессе клинических изысканий следили более нередкие второстепенные проявления , из числа которых 1015 занимало , как правило без помощи других проходящее в последствии отмены исцеления 12−13 аннотация на эсмию советует одноразовый дневной прием 1-ой пилюли перорально ( вовнутрь), в автономии от пищи. Отсутствуют эти о излечении выше 3 месяцев либо повторных курсах терапии , потому продолжительность излечения не может быть выше 3 месяца.
Защищенность 2-ух курсов исцеления улипристалом 10 мг , любой длительностью 3 мес , воспринималась в изыскании iii фазы при участии барышень с миомами матки.
Данное дозволяло проворно и поболее отлично проводить коррекцию анемии , нежели при назначении исключительно веществ железа
Купить Эсмия табл 5 мг блистер, №28 в аптеках Киева .
Аналоги улипристала, входящие в одну фармакологическую группу и схожие, но не идентичные . Эсмия. Esmya. Состав и форма выпуска. Эсмия таблетки 1 таблетка содержит улипристала ацетат 5,00 .
Эсмия — Отзывы об Эсмии / esmya инструкция
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Инструкция по медицинскому применению препарата Эсмия (Esmya) Действующее вещество и .
