Чем разводят пульмикорт для ингаляций

Чем разводят пульмикорт для ингаляций

Применение во время лечения заболеваний дыхательных путей у ребенка интраназальных препаратов, каким является Пульмикорт для ингаляций для детей, дает положительный эффект, если четко следовать инструкции и разводить средство в правильной пропорции. Ингаляция применяется для купирования бронхоспазмов у взрослых и детей. Ввиду специфики действия, лечение такими препаратами происходит только по назначению врача и под его наблюдением.

Что такое Пульмикорт для ингаляций

Международное название Пульмикорта — Будесонид. Это препарат на основе стероидного гормона, обладающего разносторонним воздействием на организм человека. Секрет, продуцируемый корой надпочечников, находит широкое применение в медицине ввиду его мощного иммунорегулирующего действия, противовоспалительного эффекта. Средство выпускается в форме суспензии с твердой легко ресуспендируемой дисперсной фазой, помещенной в полиэтиленовые контейнеры. Перед применением взвешенный порошок следует разводить с физраствором.

Состав

Пульмикорт для ингаляций для детей имеет в своем составе 0,25 мг микронизированного Будесонида, который является основным действующим веществом системных глюкокортикостероидов. Вспомогательные компоненты, придающие лекарству форму суспензии, — это хлорид натрия, двузамещенная натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА), безводная лимонная кислота, оксиэтилированный сорбитан 80.

Это гормональный препарат или нет

Фармакологический эффект препарата заключается в проникновении в цитоплазму клеток и направленном изменении физиологических реакций, что относит препарат к разновидности гормональных препаратов. Системные ГКС являются самым эффективным средством лечения бронхиальной астмы и болезней органов верхних дыхательных путей. Выпуск лекарства в форме суспензии для ингаляций расширил область внедрения ГКС в терапевтическую практику ввиду того, что такой способ снижает риск нежелательных реакций организма.

Фармакологическое действие

Пульмикорт оказывает специфическое действие на ткани, изменяющее физиологические реакции в органах, имеющих рецепторы, с которыми связывается гормон. Стимуляция андренорецепторов способствует улучшению бронхиальной проходимости. Рекомендованная дозировка Будесонида оказывает положительное влияние на железы, продуцирующие слизь и мокроту, вследствие чего уменьшается отечность.

Пульмикорт для детей способен снимать отек бронхов и устранять симптомы заболевания в период обострения. Механизм действия Будесонида основан на блокировании синтеза бронхоконстрикторных веществ с помощью воздействия на гены-кодировщики. Низкая липофильность способствует проникновению в легкие через слизистый секрет и устранению бронхоспазма за счет уменьшения синтеза оксида азота. Максимальный эффект лечения препаратом достигается через 7-14 дней после начала терапии.

  • Лечение аденомы простаты — препараты и народные средства. Как лечить аденому простаты у мужчин
  • Как правильно приготовить рыбу в духовке
  • Тесто на вареники с вишней — рецепты с фото. Как приготовить заварное, кефирное или на молоке тесто с видео

Показания к применению у детей

Препарат местного применения снижает риск осложнений и побочных эффектов, возникающих при приеме ГКС перорально, оказывая при этом аналогичное противовоспалительное действие. Такие свойства обуславливают назначение средства Пульмикорт детям, начиная с шестимесячного возраста. Терапия глюкокортикостероидами показана ребенку в случаях:

  • приступов бронхиальной астмы;
  • обструктивных бронхитов и других обструктивных заболеваний;
  • приступов астмы аллергического характера;
  • ларингита;
  • приступов кашля неуточненной этиологии.

Пульмикорт при кашле у ребенка назначается в виде ингаляций с помощью специального компрессорного ингалятора. Такие процедуры эффективны при сухом кашле, воспалениях гортани (ларингите), поддерживающем лечении бронхиальной астмы, если применение распыляющих ингаляторов невозможно. Во время острого приступа астмы средство применять нецелесообразно. Для проведения ингаляций Будесонид разбавляют физраствором.

Как разводить Пульмикорт для ингаляций с физраствором

Для того чтобы узнать, как развести Пульмикорт для ингаляций ребенку, следует обратиться к инструкции. Для приготовления раствора для ингаляций используется физраствор. Разбавляют суспензию в соотношении 1:1. Для дозы препарата 0,25 мг соответствует объем суспензии 1 мл, для 0,5 мг — 2 мл, для 0,75 мг — 3 мл. Например, перед тем, как ребенку делать ингаляцию с минимальной дозой Пульмикорта, 1 мл суспензии разводят физраствором объемом 1 мл.

Инструкция по применению для детей

Эффективную дозу для ребенка врач подбирает индивидуально, исходя из истории его болезни. Согласно инструкции минимальная суточная доза для начала лечения детей от 6 месяцев и подростков до 12 лет составляет 0,25 мг. В некоторых случаях педиатры назначают Пульмикорт грудничкам с 3 месяцев. Если реакция на начало лечения препаратом положительная, доза ингаляционных ГКС может быть увеличена до 1 мг/сут.

Частота проведения процедур зависит от дозировки. Для минимальной дозы 0,25 мг дышать через небулайзер можно один раз в день. Увеличение количества препарата требует перехода на 2-х или 3-х разовые ингаляции, при этом разводить лекарственный раствор необходимо заново перед каждой процедурой. Обязательно следует проводить ребенку ингаляцию на ночь в вечернее время перед сном.

Сколько дней применять

Активное вещество медикамента быстрее проникает к клеткам-мишеням за счет предварительной ингаляции бета-адреностимуляторов, поэтому терапия ингаляционным гормональным средством дает положительные результаты даже при тяжелых формах заболеваний уже спустя 3 дня. Если для полного устранения симптомов потребуется более длительная терапия, назначение глюкокортикостероидов разрешено при отсутствии побочных эффектов. Хранить оставшиеся после курса контейнеры следует в упаковке с инструкцией, избегая прямого воздействия солнца.

Как дышать Пульмикортом через небулайзер

Для проведения ингаляции с Пульмикортом для детей применяется специальное устройство небулайзер. Во время процедуры используется маска, покрывающая нос и рот ребенка. Мундштук небулайзера подходит для использования взрослыми и подростками, детям будет неудобно дышать с его помощью. Перед началом процедуры рекомендуется вымыть руки с мылом, обработать лицо ребенка антибактериальным средством.

Дозировка Пульмикорта для ингаляций детям должна соответствовать назначениям врача. Вдыхать препарат следует не более 10 минут, при этом вдох должен быть активным, глубоким. После использования небулайзера необходимо прополоскать водой рот, умыть лицо. Все составные части аппарата надо тщательно вымыть и высушить до следующего использования.

  • Лечение бронхита у взрослых
  • Лечение трещин на пятках в домашних условиях
  • Киста почки: причины и лечение

Можно ли дышать Пульмикортом при температуре

Ингаляции с применением небулайзера рекомендуется применять при температуре тела не более 37,5 градусов. Такая мера предосторожности вызвана возможностью ухудшения состояния больного, страдающего от бронхита, пневмонии или инфекции. Однако при появлении бронхоспазма, приступов удушья, одышки, дышать Пульмикортом можно и нужно, даже при высокой температуре. После того, как приступ пройдет, следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые результаты взаимодействия лекарственных препаратов, используемых для лечения астмы, и гормональных лекарств на основе Будесонида, не зафиксированы. Количественные или качественные изменения эффектов при одновременном приеме средств описаны в таблице:

Плазменная концентрация Будесонида повышается

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин

Побочные эффекты и передозировка

Применение препарата в рекомендованных дозах хорошо переносится пациентами. Редкими побочными явлениями бывают:

  • сухость во рту;
  • кандидозные поражения;
  • повышенная возбудимость;
  • раздражение кожных покровов.

Единоразовое превышение дозировки не приводит к ощутимым последствиям. При долгом лечении Пульмикортом с хроническим превышением дозировки могут проявиться такие клинические явления, при которых постепенно снижают дозы:

  • гиперпигментация;
  • увеличение веса;
  • слабость, головокружение;
  • гипертензия;
  • появление стрий.

Противопоказания

Терапия Пульмикортом не назначается детям до 6 месяцев и пациентам, у которых выявлена индивидуальная непереносимость препарата или невосприимчивость к его действию. Помимо этого ингаляциями Пульмикортом нельзя пользоваться при:

  • туберкулезе легких, находящемся в активной фазе;
  • поражении органов дыхания грибковыми инфекциями;
  • тяжелых заболеваниях печени.

Аналоги

Для того, чтобы правильно подобрать аналог Пульмикорта для ингаляций ребенку необходимо обратиться к врачу. Самостоятельно принимать решение, основываясь на показаниях к применению, составе или цене не рекомендуется ввиду того, что только специалист знает влияние препарата на организм конкретного пациента. Ингаляционными глюкокортикостероидами, которые помогают при заболеваниях дыхательных путей и содержат активное вещество Будесонид, являются:

  • Тафен Назаль;
  • Бенакорт.
  • Альцедин;
  • Беклазон.

Пульмикорт или Беродуал – что лучше

Эффективность применения того или иного средства может оценить только врач, знакомый с историей болезни пациента, поэтому решение, какой из препаратов лучше не должно основываться только на отзывах или рекомендациях покупателей. Выбирать лекарство для ребенка следует на основании назначений педиатра. Ниже представлены основные отличия двух препаратов:

Пульмикорт (Pulmicort) — препарат на гормональной основе для лечения кашля различной природы. Использование данного средства избавляет бронхи от отека, а его противовоспалительный эффект способствует предотвращению спазма. Содержит в составе гормоны. Медикамент полностью безопасен и разработан для долговременного восстановления нормальной работы системы дыхания больных разной возрастной категории. Результат заметен уже после первой ингаляции, но максимальное действие проявляется только при систематическом применении препарата. Ингаляции Пульмикорта с физраствором прописываются в качестве экстренной меры при осложнениях болезней легких, появлению опасных симптомов.

Читайте также:  Фосфалюгель от чего помогает отзывы

Форма выпуска и состав

Препарат доступен в аптеках в 2 вариантах: турбухалер и суспензия. Второй наиболее удобен для выпаривания в небулайзере, который сделает лечебные ингаляции наиболее эффективными. Концентрированное активное вещество в растворе насчитывает 250 мкг./мл. либо 500 мкг./мл. Порошок можно купить в двух лекарственных формах: 200 д. по 0,1 мг. либо 100 д. по 0,2 мг. Упаковка представляет собой коробочку из картона.

Pulmicort принадлежит к классу искусственно выделенных глюкокортикостероидов, где будесонид является базовым элементом. Дополнительно в состав включены цитрат натрия, лимонная кислота, полисорб-80, натриевая соль.

Фармакокинетика

Абсорбция будесонида в теле человека действует в сжатые сроки. В легкие проникает около 1/4 от всего принятого лекарства. В крови наивысшая концентрация активного вещества наблюдается через полчаса. Метаболизм совершается при взаимодействии с ферментами CYP-3А4, по его окончании переработанные компоненты выводятся из организма с мочой. При наличии болезней печени этот процесс может занять более длительный период времени. Начальный эффект наблюдается в течение нескольких часов, а результат от систематического проведения процедур становится заметным через две недели.

Показания к применению

Препарат для ингаляций Пульмикорт прописывают при всех видах астмы (бронхиальной и др.), назофарингите, поллинозе, хронической форме ринита, легочной обструкции, инфекционному поражению бронхов, кашле неясной этиологии, псориазе, дерматите, росте полипов.

Определение частоты использования и дозировку Пульмикорта для ингаляций осуществляется исключительно специалистом по индивидуальным показателям пациента.

Детям

Суспензия для выпаривания в небулайзере деткам назначается при ларингите, бронхите и сухом кашле со свистом. Оно улучшает проходимость дыхательных путей, быстро устраняя отечность слизистой. Обычно ингаляции Pulmicort с физраствором являются экстренной мерой при ухудшении состояния пациента, а частота приема и доза предписываются, исходя из возраста и общего протекания заболевания.

По мнению популярного сегодня доктора Комаровского: «препарат совершенно безопасен и безвреден для маленьких детей и грудничков, т.к. моментально всасывается через легкие, имеет направленное действие и в сжатые сроки выводится через почки». Правильно проделанная ингаляция быстро помогает даже при осложнениях астмы или бронхита.

Взрослым

Медикамент показан для снятия проявлений острой формы ларинготрахеита, осложненного сильным кашлем или осипшим голосом. В данном случае ингаляции проводят 3 дня дважды за сутки. Срок лечения продлевается по наставлению врача, на основании индивидуальных показателей больного.

Для улучшения лекарственного воздействия препарата, его чередуют с физраствором. Такое применение способствует скорейшему выведению мокроты.

При приступах одышки в экстренных ситуациях помогают попеременные ингаляции Беродуалом и Пульмикортом. Их необходимо делать каждые 20 минут. Беродуал выступает как спазмолитик, дополняя воздействие.

Противопоказания

Прием препарата категорически воспрещен деткам от 0 до 6 месяцев. Взрослым он противопоказан при сверхчувствительности к будесониду, при наличии цирроза печени, туберкулеза легких или кожи, легочных инфекций, дерматитного поражения разнообразной природы, опухолей кожи лица или головы. Будесонидсодержащее средство назначают с осторожностью людям, страдающим различными хроническими заболеваниями почек.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Pulmicort прописывают курсом сроком от 1 до нескольких недель, в зависимости от протекания болезни. Заметный эффект проявляется через пару часов. Положительное воздействие медикамента становится заметно уже после одного применения, однако одноразовое его использование не имеет смысла. Определенный спектр заболеваний дыхательных органов лечится свыше 30 дней. Сколько точно продлится курс, можно будет диагностировать через 5 дней систематического воздействия.

Детям

Доза Пульмикорта для ингаляций назначается только врачом-пульмунологом после предварительных исследований и сбора анализов. В большинстве случаев детям с полугода предельно допустима суточная дозировка 0,5 мг. При регулярно повторяющихся долговременных приступах она может быть повышена до 1 мг. (4 мл.). В первой ситуации процедуры обычно проводятся один раз в день, во второй — дважды, утром и перед сном.

В инструкции по применению Пульмикорта для ингаляций указано, что перед использованием его нужно «развести 0,9% физраствором до 2 мл». Объемы обоих растворов смешиваются примерно одинаковые и составляют равные пропорции.

Взрослым

В начале лечения обычно назначаются ингаляции с 1 мг. медикамента. Для разведения применяются физраствор, ацетилцистеин, тербуталин или фенотерол, их перемешивают с Пульмикортом в равных долях. Суточная норма человека старше 18 лет содержит от 0,5 до 4 мг будесонида. В случае рецидива дозу повышают до максимально допустимого объема, а вдыхают пары неразбавленной суспензии.

Как разводить Пульмикорт для ингаляций?

1 мл. препарата разбавляют аналогичным количеством физраствора до общего объема 2 мл. После процедуры обязательно нужно тщательно прополоскать ротовую полость, чтобы предупредить появление кандидоза.

Как правильно провести процедуру

Для проведения процедуры с суспензией Пульмикорта для ингаляций нужно ответственно подойти к выбору самого аппарата. Ультразвуковой вариант не подойдет для этой цели из-за большой потери полезных свойств при распылении.

  • Перед использованием препарат нужно развести с раствором хлорида натрия в равных долях.
  • Встряхиваем мини-контейнер, открываем и удерживаем в вертикальном положении.
  • Аккуратно вставляем небулы непосредственно в ингалятор и переливаем содержимое в нужный отсек.

По окончанию сеанса лицо необходимо умыть, а рот прополоскать кипяченой водой с содой. Открытую упаковку Пульмикорта для небулайзера можно хранить только 12 часов при температурном режиме не выше 30 С. По истечению этого времени препарат применять нельзя.

Трубку и маску рекомендуется вычищать после каждого применения, тщательно промывая кипятком или протирая сухой хлопчатобумажной салфеткой.

Побочные действия

Нежелательные результаты проявляются в 1 из 10 случаев использования медикамента. Это обусловлено его гормональной основой, длительное воздействие которой может ухудшать состояние иммунитета, либо реакцией организма на будесонид.


Среди возможных побочных эффектов: появление грибка во рту, сухость, хрипота, тошнота, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессивное состояние, раздражение или аллергические высыпания на коже и пр. Для их предотвращения после того, как ребенок дышал препаратом, ему следует выполоскать рот и умыться с помощью мыла. Детали ингалятора должны подвергаться регулярному очищению после каждой проведенной процедуры.

Если долго использовать препарат, может задерживаться рост ребенка. Это временный и обратимый процесс, который сойдет «на нет» после прекращения ингаляций. Параметры роста и развития ребенка необходимо держать на особом контроле и сообщать о задержке врачу. Пульмикорт назначается для лечения детям и подросткам только после анализирования потенциальных последствий от приема и соотношения отрицательных сторон с лечебным действием и предполагаемой пользой для детского организма.

При частом использовании или слишком больших дозах возможно проявление гипофункционирования надпочечников. В таком случае рекомендуется сократить прием и понизить дозировку после консультации пульмунолога.

Применение при беременности и кормлении грудью

Патогенные реакции у беременных женщин не изучались. При проведении экспериментов с участием животных патогенного влияния обнаружено не было, однако нет свидетельств, что препарат не оказывает воздействия на плод. Беременным и кормящим женщинам следует максимально снизить дозировку и частоту принятия медикамента. Во время лактации отмечено, что активное вещество проникает в грудное молоко, но его негативное действие на малыша не зафиксировано.

Особые указания и рекомендации по применению

При назначении будесонида учитывается, что его нельзя принимать с итраконазолом или кетоназолом. Если они обязательны для лечения, то временной промежуток между ними оставляют большой.

Если пациента переводят с пероральных глюкокортикостероидов, могут появиться болезненные ощущения в мышцах или суставах. В таком случае дозировку обычно увеличивают.

Повышенное внимание следует обратить на пациентов, долгое время потребляемых повышенные дозы гормональных препаратов сходной группы. У них возможно проявление гипофункционирования надпочечников, особенно в ситуациях, напрямую связанных со стрессом. Перенесшие хирургические операции больные нуждаются в особенно пристальном наблюдении, им может потребоваться ввод дополнительной терапии с использованием глюкокортикостероидных препаратов системного приема.


Постоянный контроль выработки гормонов надпочечниками осуществляется при переводе с системных гормональных медикаментов на ингаляционные. Курс системных глюкокортикостероидов не прерывают, а постепенно снижают их дозу.

Появление симптоматики рвоты, тошноты или быстрой утомляемости чаще всего обусловлено гормональной недостаточностью.

При проявлении аллергии нужно воспользоваться антигистаминными средствами.

Проводить ингаляции следует между приемами еды. Часто после воздействия препарата усиливается чувство голода либо появляется тошнота, поэтому процедуры не рекомендуют совершать сразу после приема пищи, или непосредственно перед ним.

Действие Пульмикорта на организм больного повышается при приеме эстрогенсодержащих медикаментов или метандростенолона, т.к. они способствуют увеличению концентрации будесонида в крови. Усиление лечебных свойств происходит при предварительном вдыхании паров бета-адреномиметической медикаментозной группы, которые расширяют дыхательные пути и улучшают их проходимость.

Читайте также:  Кусать губы примета

Аналоги

Существует несколько сходных по составу и действию медикаментов, однако полного сходства у них все равно не наблюдается. К аналогам Пульмикорта относят несколько препаратов. Самые дешевые среди них:

  • Атровент. Он разрешен с 12 лет.

  • Беротек. Также с 12 лет.

  • Беродуал. Назначается с 6 лет.

  • Будесонид-Натив. Только с 16 лет.

  • Бенакорт. Также только после 16 лет.

  • Симбикорт. С 6 лет.

Более дорогостоящими заменителями являются:

  • Фликсотид. Им можно лечить детей с 4 лет.

  • Новопульмон Е-Новолайзер. Разрешен с 6 лет.

В отличие от аналогов, Пульмикорт можно давать детям уже с 6 месяцев. Для ребенка года или двух заменить его не получится.

Указанные медикаменты не полностью повторяют состав, поэтому альтернативу подбирает только врач.

Сроки и условия хранения

Срок годности Пульмикорта составляет 2 года с даты выпуска. Хранить в недоступном для детей месте при температуре менее 30 градусов по Цельсию. После вскрытия упаковку необходимо держать в холодильнике не дольше 3 месяцев. Открытые небулы хранятся не более 12 часов.

Условия отпуска из аптек

Согласно инструкции, Пульмикорт для ингаляций детям и взрослым продается только по предъявлению рецепта врача.

Отзывы и цены в аптеках

Стоимость различается в зависимости от количества небул в упаковке. 20 ампул 0,25 мг./мл. стоят от 905 до 1093 руб., 20 шт. по 05 мг./мл. можно приобрести от 1372 до 1505 руб. Цена на Пульмикорт Турбухалер 100 мкг. составляет от 840 до 970 руб. Усиленная дозировка в 200 мкг. обойдется, в среднем, 850 рублей за упаковку.

Ценовой диапазон зависит от страны-производителя, самым дорогостоящим является медикамент из Великобритании.

Рецензии покупателей на прием в интернете разнообразные, многие расходятся во мнениях. Чаще всего среди негативных мнений можно увидеть свидетельствования о появлении аллергических высыпаний, сбои в работе надпочечников, а также проблемы с гормональным фоном организма. Несмотря на прямое указание на содержание гормонов в инструкции к Пульмикорту, многие пользователи не знали о том, что он имеет гормональную основу.

Среди обсуждений о полезных и негативных свойствах препарата встречаются жалобы на ощутимое ухудшение общего состояния после окончания приема лекарственного средства. Такая ситуация может произойти, когда пациент долговременно пользовался медикаментом, после чего резко прекратил лечение. При его использовании курс надо не прерывать, а постепенно понижать дозировку.

Отзывы родителей детей, длительное время делающих ингаляции, носят беспокойный характер, задающих множество вопросов «почему нельзя заменить препарат на менее активно воздействующий на организм», приводящих список побочных действий и гормональную основу, однако нет ни одного примера негативного воздействия. Большинство отмечают заметное улучшение в состоянии ребенка при ларингите острой формы.

Многие оценивают препарат с положительной стороны и отмечают, что результат заметен уже после разового использования. Пульмикорт справляется с приступами астмы, избавляет от отеков, а также соответствует всем заявленным производителем качествам и помогает справляться с заболеваниями дыхательной системы. Если у ребенка усилился бронхит или произошло ухудшение протекания болезни легких, выбор этого медикамента может стать наиболее эффективным способом лечения.

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл*
0,5 2 мл
0,75 3 мл
1 4 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Читайте также:  Фосфор вреден ли для человека

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):

Фирма-производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция

Выпускающий контроль качества
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Ссылка на основную публикацию
Чем полезны огурцы и помидоры
Дневник здоровья Ольги Смирновой Поговорим сегодня о помидорах: пользе и вреде для организма. Ну, польза, наверно, очевидна и неоспорима, в...
Чем питаться после перитонита
Диета после операции Любое оперативное вмешательство в организм человека является стрессом для него и требует соблюдения определенных правил, в том...
Чем питаются бактерии в организме человека
Царство Бактерии: строение, жизнедеятельность, размножение, роль в природе. Бактерии – возбудители заболеваний растений, животных, человека. Профилактика заболеваний, вызываемых бактериями. Царство...
Чем полезны радоновые ванны для мужчин
Радоновые ванны — это метод лечения и профилактики заболеваний с применением радиоактивных вод или воздуха, в составе которого содержится радон-222....
Adblock detector